page_banner

produs

VIAȚĂ


Detaliile produsului

Etichete de produs

Prezentarea generală a companiei

Viveve, Inc., filiala deținută integral de Viveve Medical, Inc., este o companie de sănătate intimă pentru femei cu sediul în Englewood, Colorado. Viveve se angajează să promoveze noi soluții pentru a îmbunătăți bunăstarea generală a femeilor și calitatea vieții. Compania se concentrează pe comercializarea unui dispozitiv medical revoluționar, non-chirurgical, non-ablativ, care remodelează colagenul și reface țesutul vaginal. Sistemul Viveve® brevetat la nivel internațional încorporează tehnologia de radiofrecvență monopolară răcită cu criogen (CMRF) pentru a furniza uniform încălzirea volumetrică, în timp ce răcorește ușor țesutul de suprafață pentru a genera neocolageneză într-o singură sesiune de birou. În Statele Unite, sistemul Viveve este aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru utilizare în procedurile chirurgicale generale pentru electrocoagulare și hemostază. Au fost primite aprobări și autorizații internaționale de reglementare pentru laxitatea vaginală și / sau îmbunătățirea indicațiilor funcției sexuale în peste 50 de țări.

Viveve continuă să-și avanseze programul de dezvoltare clinică în incontinența urinară de stres (SUI). După cum s-a raportat în decembrie 2020, modificările aprobate de FDA la protocolul esențial al studiului PURSUIT din SUA sunt destinate să consolideze studiul general și potențialul său de a-și atinge obiectivul principal de eficacitate. Modificările studiului, inclusiv o creștere a dimensiunii studiului și criterii mai stricte de selecție a pacienților, au fost rezultatul îndrumărilor din partea Comitetului consultativ clinic Viveve cu privire la revizuirea rezultatelor pozitive din fezabilitatea SUI a companiei și a studiilor preclinice. Viveve a primit aprobarea de către FDA a cererii sale de scutire a dispozitivelor de investigație (IDE) pentru efectuarea studiului PURSUIT multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat în mod fals pentru îmbunătățirea SUI la femei în iulie 2020 și aprobarea de către FDA a modificărilor solicitate la protocolul IDE ca raportat la 10 decembrie 2020. Inițierea procesului a fost raportată la 21 ianuarie 2021 și înscrierea subiectului este în curs. Dacă sunt pozitive, rezultatele studiului PURSUIT pot susține o nouă indicație SUI în SUA

ÎN TH Sistemul Viveve oferă un tratament cu o singură sesiune pentru a genera colagen și a restabili țesutul. Modul dual VIVEVE TRATAMENT RĂCEȘTE ȘI PROTEJĂ SUPRAFAȚA ÎN TIMPUL ÎNCĂLZIRII ȚESUTULUI ADEVĂRAT. Tratamentul Viveve este sigur și eficient.

PRODUSELE INCONTROL întăresc mușchii pelvisului și calmează mușchiul detrusor folosind o electrostimulare patentată cu niveluri ridicate și scăzute de stimulare pentru tratarea incontinenței urinare și fecale. Attain este un dispozitiv autorizat de FDA.

Tratamentul Viveve

TRATAMENTUL VIVEVE ESTE LIVRAT DUPĂ SISTEMUL VIVEVE, un dispozitiv patentat de radiofrecvență răcit prin criogen care reconstruiește colagenul natural pentru a îmbunătăți integritatea structurală a vaginului și pentru a susține uretra. Sistemul este conceput pentru a trata femeile care se confruntă cu incontinență urinară - scurgeri de urină atunci când râd, tuse, strănut sau sărituri; disfuncție sexuală și laxitate vaginală - întinderea și expansiunea țesutului vaginal după naștere, cu vârsta sau datorită modificărilor hormonale. Studiile au arătat rezultate susținute până la 12 luni.CE

1 (1)
1 (2)
1 (2)
1 (1)
1 (3)

  • Anterior:
  • Următorul:

  • Lasa mesajul tau

    Scrieți mesajul dvs. aici și trimiteți-l nouă

    Produs categorii

    Concentrați-vă pe furnizarea de soluții mong pu timp de 5 ani.

    Vindeți-vă echipamentul